Prezado(a) Associado(a)
São Paulo, 09 de março de 2018.
UH 023/18
No dia 06 de março, o SINDASP esteve em Brasília(DF) participando de uma reunião na ANVISA. O encontro contou com a participação da Abimed, com a presença de Angélica Garuti Marques, Gerente Assuntos Regulatórios da entidade. O SINDASP esteve representado pelo seu Vice-Presidente, Élson Isayama.
Entre os temas debatidos, a integração de sistemas, com a presença do Gerente-Geral de Tecnologia da Informação (GGTIN/GESIS) da ANVISA, Reinaldo Tavares Nelli, que considerará colocar em produção a importação dos dados de PEI via XML. Também foram questionadas as seguintes situações que atrapalham a melhoria dos tempos de liberação de cargas com anuência ANVISA. São eles: tempo de análise x indicadores e a divergência de informações entre Siscomex e Datavisa.
Até o fim de março será formatado um Workshop para tratar assuntos relativos às perspectivas entre anuentes e setor regulado.
A expectativa, novamente, se volta para que os tempos de liberação sejam melhorados, principalmente em função das liberações remotas, nos moldes já existentes para PAFPS, e da criação de um líder para corrigir a falta de harmonização entre os anuentes.
Atenciosamente,
Marcos Farneze
Presidente
